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羅沙司他膠囊、原料藥獲準上市
發(fā)布時間：
2025-03-21
3月4日，尖峰藥業(yè)羅沙司他膠囊獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的《藥品注冊證書》。此前，羅沙司他原料藥已于2月19日獲準上市。尖峰藥業(yè)產(chǎn)品序列中又增加了新成員。
羅沙司他是全球首個開發(fā)的小分子低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI）類治療腎性貧血的藥物。適用于非透析依賴性慢性腎?。?/font>NDD-CKD）和透析依賴性慢性腎病（DD-CKD）患者的貧血治療。與現(xiàn)有常規(guī)治療藥物相比，羅沙司他作用機制獨特，可口服給藥，滿足了各類腎性貧血患者的臨床需求，為慢性腎病貧血的治療帶來巨大變化。尖峰藥業(yè)此次獲批的羅沙司他膠囊為仿制藥，包含20mg與50mg兩種規(guī)格，可精準匹配不同病程階段患者的個體化用藥需求，幫助臨床醫(yī)生靈活調(diào)整劑量，減少用藥浪費，降低治療成本。研究數(shù)據(jù)顯示，尖峰藥業(yè)生產(chǎn)的羅沙司他膠囊與原研藥具有生物等效性，且在穩(wěn)定性、溶出度等關(guān)鍵質(zhì)量指標上均達到國家藥典標準。該品種的上市，將進一步提升腎性貧血治療藥物的可及性，為患者提供更經(jīng)濟、更便捷的用藥選擇。（戴蓉蓉）
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4月22日，金華市人大常委會黨組成員、副主任姜玉芳，市人大常委會副秘書長、辦公室主任范曉東到集團總部調(diào)研，了解尖峰當前發(fā)展情況。
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公司召開十二屆7次董事會、十一屆5次監(jiān)事會 審議通過年度工作報告和其他相關(guān)議案
4月18日，公司先后召開第十二屆董事會第7次會議、十一屆監(jiān)事會第5次會議，審議通過了2024年度董事會工作報告、總經(jīng)理工作報告、財務(wù)決算報告、利潤分配預(yù)案，尖峰集團2025年度估值提升計劃、關(guān)于以集中競價交易方式回購公司股份方案的議案等報告和議案。
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